研發(fā)部 / RESEARCH AND DEVELOPMENT
研發(fā)部主要負(fù)責(zé)干細(xì)胞領(lǐng)域科學(xué)研究的新產(chǎn)品開發(fā),配備有生化實(shí)驗(yàn)室、分子實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞培養(yǎng)室和低溫研究室以及先進(jìn)的科研設(shè)備。研發(fā)部現(xiàn)有研發(fā)人員博士 3 人,碩士 10 人,本科 14 人。近期開展了神經(jīng)干細(xì)胞制備、胎盤干細(xì)胞制備儲(chǔ)存、脂肪干細(xì)胞制備儲(chǔ)存、干細(xì)胞治療肝硬化等科研課題。研發(fā)部還為公司的技術(shù)人員提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)服務(wù)。
細(xì)胞制備部 / PREPARATION DEPARTMENT
細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室下設(shè)樣本接收室、細(xì)胞制備室、凍存室。樣本接收室主要從事臍血的接收工作,對(duì)臍血進(jìn)行初步檢驗(yàn),將合格的臍血樣本進(jìn)行初步的消毒和條形碼登記,然后送入 GMP 實(shí)驗(yàn)室。細(xì)胞制備室負(fù)責(zé)臍血成分分離,提取和富集造血干細(xì)胞。該實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照國(guó)家 GMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),內(nèi)部環(huán)境達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈和局部百級(jí)潔凈條件。細(xì)胞制備室通過配備有 Beckman 低溫大容量離心機(jī)、Baxter 分漿夾、Fresenius Kabi 移動(dòng)熱合儀等國(guó)際先進(jìn)儀器,采用進(jìn)口試劑和冷凍袋,保證每一份臍血的高質(zhì)量制備,同時(shí)進(jìn)行了卡式壓漿法、冷凍保護(hù)劑輸注方法改進(jìn)等技術(shù)革新。
凍存室承擔(dān)臍帶血干細(xì)胞的冷凍、存儲(chǔ)等任務(wù) , 分為冷凍室和樣本儲(chǔ)存庫(kù)。冷凍室配備有多臺(tái)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的程序冷凍儀器;樣本儲(chǔ)存庫(kù)面積500 平方米,通過進(jìn)口的液氮儲(chǔ)存罐,可實(shí)現(xiàn)儲(chǔ)存樣本 200000 份。隨著臍血庫(kù)工作的拓展,細(xì)胞凍存實(shí)驗(yàn)室還將進(jìn)行組織器官等的冷凍保存工作,開展冷凍生物學(xué)的科研開發(fā)活動(dòng)。
質(zhì)保部 / DEPARTMENT
質(zhì)保部是按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求設(shè)立的獨(dú)立質(zhì)量管理部門,由具備質(zhì)量管理、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)知識(shí)的人員組成,配備專業(yè)儀器,對(duì)臍帶血、細(xì)胞組織等樣本的采集、制備、凍存、檢測(cè)、臨床應(yīng)用全過程進(jìn)行管理和監(jiān)督。另外,負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系,組織參加衛(wèi)計(jì)委、國(guó)際專業(yè)組織等的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),室間比對(duì)活動(dòng)及能力驗(yàn)證活動(dòng)等;完成了齊魯干細(xì)胞ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO/IEC 17025:2005 檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)證等。
綜合檢測(cè)室 / COMPREHENSIVE
綜合檢測(cè)室主要負(fù)責(zé)樣本檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目包括:病毒檢測(cè)、ALT 檢測(cè)、細(xì)菌檢測(cè)、CD34+ 細(xì)胞及血型檢測(cè)。所用檢測(cè)儀器均為國(guó)際先進(jìn)的進(jìn)口設(shè)備,并有獨(dú)立的HIV篩查實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)結(jié)果每年參加衛(wèi)計(jì)委臨檢中心、山東省臨檢中心及山東省血站的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),結(jié)果均為優(yōu)秀。HIV 實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)人員多次獲得濟(jì)南市艾滋病篩查檢測(cè)工作“先進(jìn)集體”“先進(jìn)個(gè)人”等榮譽(yù)稱號(hào)。
實(shí)驗(yàn)室研發(fā)部 / DEVELOPMENT DEPARTMENT
HLA 實(shí)驗(yàn)室是依照《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》設(shè)置和建立的,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨檢中心驗(yàn)收合格。現(xiàn)有 7 位專業(yè)技術(shù)人員,其中碩士研究生 3 位,本科生 4 位,高級(jí)職稱 1 位,中級(jí)職稱 1 位,在核心期刊發(fā)表論文多篇,技術(shù)力量雄厚,經(jīng)驗(yàn)豐富。2003 年起,每年參加國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),合格率為 100%。2002 年起每?jī)蓚€(gè)月參加國(guó)際 UCLA DNA exchange 活動(dòng),合格率為 100%。2013 年底又順利通過 ISO17025 的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。建庫(kù)以來與多家醫(yī)院聯(lián)合,開展 HLA 分型、移植后分型及科研工作,并取得了豐碩的成果。截止目前,該實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)并成功取得了4 個(gè) HLA 新等位基因,被世界衛(wèi)生組織分別命名為 HLA-A*26:20、HLA-B*58:27、HLA-A*11:113、B*48:31。